Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Спрей назальный
Состав
1 мл спрея содержит
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг
вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, вода морская, вода очищенная
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Ксилометазолин, производное имидазолина, представляет собой симпатомиметик с альфа-адренергическим действием. Являясь α-адреномиметиком вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.
Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и заключается в облегчении носового дыхания, обусловленного восстановлением проходимости носовых ходов.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Наступление действия наблюдается, как правило, в течение нескольких минут и деконгестантный эффект продолжается в среднем 6-8 часов после однократного применения. При интраназальном применении в рекомендуемых дозах практически не всасывается. При передозировке может вызывать системные побочные эффекты, например, со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Данные фармакокинетических исследований у человека отсутствуют.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита
- острый аллергический ринит
- для улучшения оттока секрета при воспалении околоносовых пазух, а также при катаральном воспалении среднего уха, связанном с простудными заболеваниями
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата
- атрофический ринит
- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, затрагивавших твердую мозговую оболочку, в том числе в анамнезе
- детский возраст до 2-х лет
- детский возраст до 6-ти лет
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных о выделении ксилометазолина в грудное молоко нет, поэтому при лактации ксилометазолин следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Во время лактации не следует превышать рекомендуемую дозу.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до трех раз в день.
Взрослым и детям старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до трех раз в день.
Препарат не следует применять чаще 3 раз в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. В случае хронического ринита препарат
После использования распылительную насадку следует тщательно вытереть и флакон закрыть защитным колпачком.
По гигиеническим соображениям и во избежание распространения инфекции каждый флакон должен использоваться индивидуально.
Передозировка
Симптомы:
При передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения центральной нервной системы (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения центральной нервной системы (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома). Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.
У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония.
Лечение:
Симптоматическое, под контролем врача.
При случайном приеме препарата внутрь — введение активированного угля, промывание желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение
Особые указания
- у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повышать артериальное давление
- при повышенном внутриглазном давлении (особенно при закрытоугольной глаукоме)
- при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, коронарная болезнь сердца, гипертензия)
- при феохромоцитоме
- при метаболических нарушениях (например, гипертиреоидоз, сахарный диабет)
- при порфирии
- при гипертрофии простаты.
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
При длительном применении и/или передозировке может развиться реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, которая приводит к сужению дыхательных путей (феномен «рикошета»). Следствием этого является развитие хронического медикаментозного ринита, что может привести к атрофии слизистой оболочки носа.
Длительность лечения у детей определяется врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет
Форма выпуска
По 10 мл или 15 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон с распылительным клапаном. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет
Срок хранения после первого вскрытия флакона — 12 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Хемомонт д.о.о.
ул. Ilije Plamenca,
81000 Подгорица, Черногория
Владелец регистрационного удостоверения
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Штадаштрассе 2-18,
D-61118 Бад Вилбель, Германия
телефон: +49 6101-603-0,
телефакс: +49 6101-603 259
веб сайт: http://www.stada.de
Дополнительная информация
Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей претензии (предложения) по медицинским изделиям от потребителей, а также ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»
050011, Республика Казахстан,
г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz
Ссылки
Посмотрите наличие товара в аптеках Вашего города
Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.
